近日，这家位于江西赣州的生物制药公司正式向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。这是和美药业今年第二次冲刺港交所，前一次发生在今年6月。
和美药业成立于2002年，是一家专注于自身免疫性疾病和肿瘤小分子药物研发的生物制药公司。截至2025年6月30日，公司拥有124人的研发及临床试验团队。
目前，该公司已开发出7个小分子候选药物，其中4种处于II期、III期临床试验或NDA阶段，适用于12种适应症。
核心产品Mufemilast的研发历程堪称一场马拉松。该产品最早于2009年启动临床前研究，2012年提交新药临床试验申请，直到2025年9月，才获批用于治疗中重度斑块状银屑病。
仅从临床前研究到获批上市，这条路就走了超过16年，而公司成立至今已有23年历史。
自成立以来，和美药业一直处于高强度“烧钱”状态。招股书显示，2023年、2024年及2025年上半年，公司净亏损分别为1.56亿元、1.23亿元及0.73亿元，累计净亏损达3.52亿元。
若考虑公司成立至今的累计亏损，这一数字更为庞大。截至2024年末，若不考虑2023年改制为股份公司的影响，和美药业的累计亏损将扩大至11.06亿元。
由于至今未有产品实现商业化销售，和美药业自身完全无法“造血”。报告期内，公司的经营活动所用现金净额均为净流出，2023年至2025年上半年分别为-1.41亿元、-9125.8万元和-5162.8万元。
和美药业的生存完全依赖外部融资。2021年至2024年底，公司先后完成了6轮融资，累计融资额超过12亿元。在2024年完成E轮融资后，公司的投后估值被推高至39亿元。
截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物仅为7310万元，而后续核心产品的商业化推广、临床试验推进等仍需大量资金支持。
Mufemilast是中国首个获批的双机制PDE4抑制剂，具有阻断PDE4B蛋白表达和抑制PDE4活性的双重作用机制。该药物是唯一可直接用于有潜伏性结核感染的银屑病患者的药物。
该产品获批的银屑病适应症面临激烈竞争。目前国内已有18种获批治疗银屑病的靶向药物，包括5种小分子药物和13种生物制剂。
在小分子口服药细分领域，艾伯维的JAK1抑制剂乌帕替尼和百时美施贵宝的TYK2抑制剂德卡伐替尼已获批上市。而直接竞品阿普米司特片已纳入国家集采，价格降幅最高达93.6%。
面对激烈的市场竞争，和美药业为Mufemilast制定了相对高位的定价策略。公司计划将其年度治疗成本控制在每年5.27万至11.99万元之间，高于部分小分子竞品，但不超过乌司奴单抗价格的一半。
医药行业分析师指出，在患者对治疗成本敏感度较高的情况下，Mufemilast的定价可能会削弱其在基层市场及价格敏感人群中的竞争力。
为弥补定价与渠道经验的不足，和美药业计划在本次IPO募资后，在产品上市后一年内扩充内部销售团队，并尝试通过直销、与合同销售组织合作及寻求区域代理等多种模式开拓市场。
截至2025年3月31日，和美药业已出现2550万元的流动负债。公司账上现金仅能维持未来12个月至少125%的成本。
公司创始人张和胜博士与配偶郭雪梅共同控制约46.51%的投票权。张和胜在2023年和2024年的薪酬分别为1024万元和995.6万元。
