港交所主板近日披露了礼邦医药(江苏)股份有限公司的上市申请材料,公司寻求以18A规则实现港股上市。联席保荐人为Jefferies、美银证券和华泰证券。
作为一家成立于2018年、专注于肾脏病领域的生物制药公司,礼邦医药凭借其全面的创新肾脏病产品组合吸引了市场目光。
然而招股书同时显示,截至2025年上半年,公司累计亏损已达9.1亿元。
01 业务聚焦:深耕肾脏病领域
礼邦医药从高磷血症领域切入,如今已拓展至整个肾脏病领域。
慢性肾脏病市场规模庞大,价值数千亿美元,具有巨大的增长潜力。
公司已打造一个垂直一体化平台,涵盖研发、生产及商业化。
根据灼识咨询的资料,礼邦医药拥有最全面的创新肾脏病产品组合,适应症覆盖范围最广。
02 产品管线:7款候选药与1款商业化产品
截至最后实际可行日期,礼邦医药的产品组合包含7款候选产品(其中3款处于临床阶段)及一款商业化产品。
公司的核心产品AP301是一款潜在BIC(最佳同类)的磷酸盐结合剂,用于治疗高磷血症。
高磷血症是慢性肾脏病最常见的并发症之一,存在大量未被满足的医疗需求。
AP301已完成中国III期注册临床试验,预计于近期提交新药申请。
目前正在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试验。
除AP301外,产品管线中的AP306是一款用于治疗高磷血症的潜在FIC(首创类)泛磷酸盐转运蛋白抑制剂。
已获得中国国家药监局的突破性疗法认定。
03 财务表现:收入增长与持续亏损并存
财务数据方面,礼邦医药2023年无营收,2024年营收为652.5万元。
2025年上半年收入增长至1211万元,全部来自美信罗的销售。
美信罗是一种长效EPO(促红细胞生成素),用于治疗与CKD相关的贫血。
该产品由罗氏开发,礼邦医药于2023年10月与罗氏制药订立协议,获得在中国独家推广美信罗的权益。
亏损方面,礼邦医药2023年、2024年分别录得期内亏损3.65亿元、3.35亿元。
2025年上半年亏损为2.1亿元,两年半累计亏损9.1亿元。
04 研发投入:资金主要流向核心产品
礼邦医药的亏损主要源于研发投入。
2023年至2025年上半年,公司研发费用分别为3.07亿元、2.35亿元和1.1亿元。
其中对核心产品AP301的研发投入分别为1.3亿元、1.4亿元和0.67亿元。
分别占公司同期研发费用的42.1%、59.4%和61.2%。
研发团队方面,公司共有65名员工负责研发。
其中拥有博士学位的成员占比20%,拥有硕士学位的成员占比53.8%。
05 高管团队:行业经验丰富
礼邦医药的高管团队拥有丰富的行业经验。
公司首席执行官兼联合创始人夏国尧与首席运营官张华丁搭档,两人同样在医药行业拥有超过15年的从业经验。
首席医学官兼联合创始人田劲在肾脏病领域拥有30余年行业经验。
其在罗氏任职期间主导美信罗在中国的研发与获批,并领导AP301的早期临床开发。
首席科学官肖申曾在FDA肾病与心脏病审评中心工作20余年。
首席技术官舒楚天曾任职于勃林格殷格翰和诺华等企业。
06 面临挑战:商业转化能力待考
礼邦医药在招股书中坦言,在核心产品AP301商业化之前,在可预见的若干年内,美信罗的销售收入将继续贡献公司的大部分收入。
若公司未能维持美信罗的销量、定价水平及利润率,公司经营业绩及财务状况可能将受到影响。
新药上市从投产到产能爬坡,再到市场推广和渗透率提升,其间诸多环节需要时间沉淀且充满挑战。
公司在招股书中表示:“尽管公司核心团队在慢性肾脏病药品方面拥有丰富的经验,并受益于在中国商业化美信罗的经验,但无法保证该经验能完美转化为将公司的候选产品成功商业化。”
此外,公司的产品管线以高磷血症及相关肾病为中心,多款产品靶点或适应症接近,存在自相蚕食倾向。
AP301和AP306均靶向慢性肾脏病患者因肾功能不全导致的高磷血症,其治疗效果和适用适应症存在相似性,因此可能导致潜在市场重叠。
从融资历程看,礼邦医药过往完成了多轮融资,总额约为20亿元。在2025年10月的融资中,公司的投后估值约为37.79亿元。
投资者包括腾讯、国金集团、LAV USD、Quan Venture、Loyal Valley Capital等知名机构。
礼邦医药已在扬州建成生产基地,为AP301设计的年产能约为200吨。
随着临床阶段的推进,这家生物制药企业正逐步接近从研发向商业化转化的关键节点。





