2025年，被产业界广泛定义为中国“脑机接口元年”。这一年，脑机接口不再仅仅是实验室里的前沿探索或科幻电影中的遥远想象，而是以前所未有的高度和力度，被纳入国家顶层设计。从写入“十五五”规划建议的六大未来产业之一，到七部门联合发布系统性产业指导意见；从多地政府争先出台行动方案，到医保、药监系统开辟产品上市的“绿色通道”，一系列密集而有力的政策信号，标志着脑机接口产业在中国已进入由国家战略牵引、系统性布局和加速落地的全新阶段。一场关于人类自身终极疆域——大脑的科技与产业革命，正从蓝图加速变为现实。
一、 国家战略定调：从技术前沿到未来产业新赛道的系统布局
国家层面的战略擘画，为脑机接口产业明确了发展路径与宏伟目标。2025年7月，由工业和信息化部、国家发展改革委等七部门联合发布的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，是指导产业发展的纲领性文件。该文件不仅将脑机接口定位为“生命科学和信息科学融合发展的前沿技术”，更明确提出其使命在于“加快形成新质生产力，高水平赋能新型工业化”。
政策设定了清晰的两步走目标：
- 到2027年，关键技术取得突破，建立初步的技术、产业和标准体系，脑机接口产品在医疗健康、工业制造等领域加快应用，并打造2至3个产业集聚区。
- 到2030年，产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育出具有全球影响力的领军企业，综合实力迈入世界前列。
这一顶层设计迅速得到地方政府的积极响应与细化。上海、北京、四川等地相继发布行动方案，形成了目标明确、各有侧重的区域发展格局。例如，上海提出到2027年前推动5款以上侵入式、半侵入式产品完成临床试验，目标是在2030年前打造全球脑机接口产品创新高地。北京则强调到2027年推动新技术、新产品在多场景落地应用。四川更是提出了量化的产业目标：到2030年，每年开展侵入式脑机接口手术3000例，服务相关患者超10万人次。
二、 技术突破与临床进展：从跟跑到并跑的关键跨越
在强有力的政策引导下，中国脑机接口技术，特别是代表最高技术难度的侵入式路径，实现了里程碑式的突破。
2025年6月，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院及相关企业，成功开展了我国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验。这标志着中国成为继马斯克的Neuralink之后，全球第二个在侵入式脑机接口领域进入临床试验阶段的国家，实现了从“跟跑”到“并跑”的关键跨越。此次试验并非纯学术研究，而是严格遵循医疗器械注册要求的全链条验证，其数据可直接用于产品上市审批，为产业化扫清了关键障碍。
国内自主研发的高性能脑机接口系统也持续取得进展。备受关注的“北脑一号”半侵入式脑机系统已于2025年10月正式启动多中心临床试验，这是国际上首次实现百通道以上、无线全植入的准实用化系统。而“北脑二号”高性能侵入式系统，则致力于实现更精准、实时的意念控制。同时，以脑虎科技、阶梯医疗为代表的创新企业，已在运动控制、语言解码等高阶应用上展示出令人瞩目的成果，如实现智能家居脑控、汉语音节高精度解码等。
从全球视野看，中国脑机接口产业已稳居第一梯队。根据中国信息通信研究院的报告，全球脑机接口核心企业超过800家，大多数总部位于美国和中国。中国在非侵入式消费级产品（如专注力训练、疲劳监测设备）上已实现量产与市场推广，而在侵入式医疗级产品上正快速缩短与国际最先进水平的差距。
三、 产业生态与商业化：医疗先行，多场景探索的萌芽
当前，脑机接口产业生态正加速成形，商业化路径日益清晰。一个完整的产业链条，涵盖上游的电极、芯片等核心硬件，中游的整机与系统集成，以及下游的多元化应用，正在中国快速构建。
医疗健康领域是当前技术转化和商业化的主阵地，尤其是在神经康复领域被寄予厚望。众多上市公司的布局清晰地反映了这一趋势：
- 爱朋医疗：其基于脑电的多模态ADHD（注意缺陷多动障碍）行为治疗管理系统已获批，并与顶尖医院成立联合实验室，探索儿童认知行为治疗的新方案。
- 创新医疗：其参股公司博灵脑机开发的中风偏瘫康复产品，C端已进入批量生产，B端外骨骼系统正在开展多中心临床试验。
- 三博脑科：作为神经专科医疗机构，已成功完成介入式脑机接口辅助运动功能修复试验，并积极考察与投资前沿创新公司。
商业化进程的一个关键加速器，是支付体系的破冰。 2025年3月，国家医保局首次为脑机接口设立独立的医疗服务价格项目。随后，湖北省率先落地全国首个脑机接口医疗服务价格，如侵入式脑机接口置入费为6552元/次。同年9月，国家医保局又宣布为脑机接口等创新产品开通医保赋码“绿色通道”。这些举措填补了价格空白，为产品进入医院收费体系提供了明确路径，极大地提振了产业信心。
在资本市场，脑机接口已成为最炙手可热的赛道之一。 据动脉橙数据库统计，截至2025年11月，我国脑机接口领域年内已完成28起融资，总额超过50亿元。其中，上海阶梯医疗完成的3.5亿元人民币B轮融资，创下了国内植入式脑机接口领域的单笔融资纪录。从融资轮次看，从天使轮到B轮均有分布，显示资本正在全周期布局，既支持早期技术验证，也助力成熟产品迈向市场。
四、 未来展望：星辰大海前的挑战与征程
尽管前景广阔，脑机接口产业迈向大规模商业化仍面临一系列挑战。
- 技术层面，如何进一步提高信号采集的通量与信噪比、提升解码算法的精准性与自适应性、确保植入设备的长期安全性与生物相容性，仍是需要持续攻坚的课题。
- 产业层面，技术路线尚未完全收敛，标准体系仍在建设中，从实验室样品到稳定、可靠、可批量生产的商品，仍需跨越工程化、成本控制的鸿沟。
- 社会层面，涉及大脑的干预必然伴随复杂的伦理、隐私和安全争议，这需要政策、法律与技术的协同演进，构建健康发展所必需的社会共识与治理框架。
展望未来，脑机接口的想象空间远超医疗康复。根据麦肯锡的预测，到2040年，全球脑机接口医疗应用市场规模有望突破1450亿美元。而《实施意见》已明确指示，要挖掘工业制造（如高危环境作业、人机协同）、探索生活消费（如高级人机交互、智能驾驶监护）等更广阔的应用场景。从治疗脑疾病到增强脑能力，脑机接口正逐步勾勒出一个“生命机械一体化”的未来图景。
总而言之，2025年的中国脑机接口产业，在国家战略的强力驱动下，正站在从技术突破走向产业爆发的临界点。政策、资本、技术、临床的多重共振，为这条未来赛道铺就了坚实的起跑线。尽管长路依然充满挑战，但一个由脑机接口赋能的新时代交互革命，已然曙光初现。
